2026年5月8日,智利发布G/TBT/N/CHL/792号通报:发布制药用水的健康登记指南和口服抗生素要求。
公共卫生研究所(PSI)发布的指南规定了制药用水卫生注册的最新要求,并定义了口服抗生素的新要求。该文件旨在避免因家庭复溶不足而导致的中毒、污染和治疗效果失败的风险,要求任何新的口服粉末或颗粒抗生素注册申请将必要的溶剂作为组合注册。同样,它对不同类型的水进行了分类,并根据国家和国际法规详细说明了其质量标准和使用目的。
该通报的意见反馈截止日期为2026年7月7日;拟批准日期为:对于在官方公报上公布后向 ISP 提交的任何新的口服粉末或颗粒形式的抗生素注册申请,该措施是强制性的;拟生效日期为:对于已经进行健康注册的产品,自在官方公报上公布之日起,有五年的时间来遵守规定。对于水标签的正规化,自指南在官方公报上公布之日起,标签的正规化有五年的时间。(来源:厦门技术性贸易措施信息网)
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