2024 年 4 月 29 日,欧洲化学品管理局(ECHA)发布了新版化学物质信息管理软件 IUCLID(8.0.1版)。
一、更新主要涉及哪些方面?
1?、根据 CLP 法规的最新变化,对分类和标签信息进行了更新;
2?、根据欧盟生物杀灭剂产品法规(EU BPR),对几种卷宗类型进行了进一步改进,包括产品特性摘要(SPC)、生物杀灭剂产品授权和活性物质应用;
3?、确定的 IUCLID 第一更新版支持未来通报和申请的格式,以符合欧盟饮用水指令的要求;
4?、欧盟植物保护产品立法领域,对欧洲食品安全局(EFSA)相关信息进行了改进。
其中第1?条的更改是为了反映 2023 年 3 月 31 日欧盟对 CLP 法规附件 I 进行的修订。
修订后的 CLP 分类体系引入了一些新的危害类别,具体包括:
- 人类健康内分泌干扰物(ED HH)类别1和类别2 ;
- 环境内分泌干扰物(ED ENV)类别1和类别2 ;
- 持久性、生物累积性和毒性物质(PBT);
- 高持久性、高生物累积性物质(vPvB);
- 持久性、可迁移性和毒性物质(PMT);
- 高持久、高迁移性物质(vPvM)。
二、IUCLID 格式更新
为了顺应欧盟 CLP 法规的发展,IUCLID 已于 2024 年 4 月 29 号完成更新,注册/通报人员可在其 IUCLID 卷宗中纳入以上新危害类别的信息。
三、新危害类别实施缓冲期
欧盟要求注册/通报人员在截止日期前根据新的危害类别对物质和混合物进行分类,以下是关于过渡期的详细信息:
01.物质
自 2025 年 5 月 1 日起,物质需要根据新标准进行分类。
已投放市场的物质应于 2026 年 11 月 1 日起按照新标准进行分类。
02.混合物
自 2026 年 5 月 1 日起,混合物需要根据新标准进行分类。
已投放市场的混合物应于 2028 年 5 月 1 日起按照新标准进行分类。
在过渡时期,企业尚未被要求根据新的危害类别对其物质或混合物进行分类,但可以自愿地应用新的危害类别。
然而,一旦过渡期结束,所有制造商、进口商、下游用户和分销商都必须按照修订后的 CLP 分类体系制作欧盟注册/通报卷宗。
在此提醒相关企业:
如果您是涉及欧盟化学品注册和通报的相关人员,确保及时更新您的IUCLID工具至最新版本(8.0.1版);
请熟悉并了解CLP法规的变化,特别是新的危害类别,以便对化学物质和混合物做出正确分类;
建议企业自愿地应用新的危害类别,并提前遵守相关通报要求,以便更早地适应变化。
来源:瑞欧科技