2025年12月12日，欧盟在官方公报正式发布《玩具安全法规》（EU）2025/2509（TSR）。该法规将于2026年1月1日生效、2030年8月1日全面实施，届时将彻底取代沿用十余年的《玩具安全指令》（2009/48/EC）。作为欧盟史上最严苛的玩具安全新规，其在适用范围、化学管控、数字化监管等方面的重大升级，给占欧盟玩具市场供应主力的中国企业带来全新挑战，也倒逼行业加速合规转型。

新规升级三大监管体系

此次TSR法规的修订呈现全方位收紧态势。在适用范围上，首次将为身体或认知障碍儿童设计的适配玩具纳入监管，明确所有面向14岁以下儿童、意图用于玩耍的产品，无论是否附带其他功能，均需满足合规要求。同时划定21类排除产品，包括公共游乐设施、含内燃机玩具车、500片以上拼图等，实现精准监管。

化学安全管控成为此次升级的重中之重。法规全面禁止CMR物质、内分泌干扰物、呼吸与皮肤致敏物等高危化学物质，新增全氟和多氟烷基物质（PFAS）及10种双酚类物质（未来可能增至34种）的全域禁令，从源头阻断有害物风险。降低甲醛释放量限值，从0.1mL/m^3降低为0.062mg/m^3，与REACH附录十七第77条要求保持一致；降低双酚A迁移量限值，从0.04mg/L降低为0.005mg/L；新增苯乙烯（0.77mg/L)、丙烯晴（0.01mg/L)、丁二烯（0.07mg/L）和氯乙烯（0.01mg/L)的迁移量管控；新增水晶泥、史莱姆等亚硝胺及业硝基物质管控要求。值得关注的是，法规首次要求评估化学物质联合暴露效应，填补了旧指令在复合污染管控上的空白。

数字化监管体系的建立是另一大突破。TSR引入数字产品护照（DPP）制度，替代传统符合性声明，同时明确制造商、进口商、分销商、线上平台及履约服务商的分级责任体系，构建全链条可追溯的监管网络。

企业迎来三重核心挑战

据海关统计数据显示，2024年中国玩具对欧盟的出口额达63.08亿美元，新规的实施将进一步抬高市场准入门槛。

“TSR法规对以中小企业为主的中国玩具出口企业而言，合规难度和成本压力将显著增加。”瑞旭集团希科检测轻工产品检测项目总监苏辉格在接受本报记者采访时表示，企业面临的核心挑战集中在三个维度。

化学物质管控难度增长。新规将PFAS和双酚类等新兴风险物质纳入禁令，要求企业对数百种甚至上千种氟化物进行深度筛查。苏辉格指出：“这些物质的检测方法复杂，供应链追溯难度大，而多数中小企业缺乏相应技术能力和数据库支持，很难快速完成合规排查。”目前看来，化学合规成为企业首要的攻坚目标。

数字产品护照带来系统性变革。法规要求企业建立可追溯、可验证、可交互的数据管理系统，将产品设计、物料采购、出厂检验等全流程数据纳入管理。“目前，国内玩具企业信息化水平普遍不高，尤其是中小企业，构建符合欧盟数据规范的系统并保障数据链完整真实，这是不小的挑战。”苏辉格说。

检测成本的攀升也让企业承压。目前，大部分玩具企业不具备自主检测能力，需委托第三方实验室开展限用物质检测并出具合规报告，新规新增的检测项目和严苛标准，将进一步推高企业合规成本，给利润空间本就有限的中小企业带来负担。

合规压力助推企业高质量发展

面对新规带来的行业洗牌，企业需在2026年1月1日至2030年8月1日的过渡期内加速调整。苏辉格建议，企业应结合产品类型优化供应链管控与合规流程。在供应链管理方面，可按规模及合规程度对供应商进行分级，优先与能提供合规证明的伙伴合作，对其他供应商可委托专业机构培训指导，关键部件可联合供应商共同研发，从源头保障材料合规。

数字化转型需提前布局。苏辉格表示，企业应着手部署合规信息系统，将TSR要求嵌入产品全生命周期，提前完成关键数据的采集记录准备，为数字产品护照的实施搭建基础框架。对于智能玩具、IP联名玩具等特殊品类，还需额外关注数字交互带来的儿童心理健康与认知发展风险，以及联名产品供应链各环节的合规一致性。

长期来看，企业需将合规压力转化为竞争优势。苏辉格给出建议：在技术创新层面，可聚焦安全环保方向，开发“超越标准”的高品质产品，契合欧盟市场安全消费导向；在标准对接上，可通过行业协会抱团发力，推进中欧法规互认机制，减少重复应对成本，同时积极参与国际标准制定，提升中国企业技术话语权；在市场布局上，应在巩固欧盟市场的同时，加速开拓东盟、中东等新兴市场，拓展国内市场份额，分散单一市场依赖风险。

TSR法规的实施虽带来短期阵痛，但也将推动中国玩具产业向高质量发展转型。随着合规体系的完善和技术创新的深入，中国玩具企业有望在全球高端玩具市场占据更有利地位，为行业长期健康发展注入新动能。（来源：国际商报）